Audit Trail ist ein Verfahren bei dem Benutzer und ihre Aktivitäten überwacht und protokolliert werden. Jede Änderung an einem Datensatz wird genau dokumentiert. Auf diese Weise lassen sich fehlerhafte Eingaben den jeweiligen Benutzern zuordnen. Gezielte Prüf- und Korrekturmöglichkeiten erleichtern im Fehlerfalle die Wiederherstellung von Daten. Selbst gelöschte Datensätze lassen sich wiederherstellen.
Der integrierte Audit Trail von DataCool ist ein wesentlicher Baustein zur Erfüllung der internationalen Qualitätsstandards von FDA (21 CFR Part 11) und GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice).
Jede Änderung an einem Datensatz wird im Audit Trail protokolliert. Auf diese Weise bleibt die Historie der Daten jederzeit nachvollziehbar. Folgende Informationen werden dokumentiert:
Bei komplexen Datenstrukturen kann oftmals nicht mehr nachvollzogen werden, wie es zu einem bestimmten Verarbeitungsergebnis kam. Der Audit Trail hilft bei der Klärung von Sachverhalten.
Bei eingeschalteter Audit Trail Funktion können selbst gelöschte Datensätze aus dem Audit Trail wiederhergestellt werden.